2016四川大學(xué)華西醫(yī)院招募晚期實(shí)體瘤患者公告
四川大學(xué)華西醫(yī)院腹部腫瘤科招募晚期實(shí)體瘤患者開展一項(xiàng)卡巴他賽注射液治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究,現(xiàn)向社會(huì)公開招募受試者。
【試驗(yàn)簡(jiǎn)介】
卡巴他賽注射液是法國(guó)賽諾菲公司開發(fā)的紫杉烷類抗腫瘤藥物(與紫杉醇、多西他賽是同類藥物),目前尚未在中國(guó)上市。已在美國(guó)、歐洲、日本等上市,用于“聯(lián)合潑尼松治療經(jīng)含多西他賽方案化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌”。
四川科倫藥物研究院有限公司研制的卡巴他賽注射液符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),開展卡巴他賽注射液臨床研究。(藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào):2015L05342)
為探索卡巴他賽注射液在中國(guó)晚期實(shí)體瘤患者中的耐受劑量及藥代動(dòng)力學(xué)特征,現(xiàn)招募晚期實(shí)體瘤患者。研究過程中可能會(huì)出現(xiàn)某些藥物不良反應(yīng),研究醫(yī)生將會(huì)采取恰當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)處理,直至不良反應(yīng)緩解或穩(wěn)定。研究期間免費(fèi)提供研究藥物及研究涉及的相關(guān)臨床檢查。
【參加主要條件】
1、已確診的晚期實(shí)體瘤患者,標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或無標(biāo)準(zhǔn)治療(包括胃癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、食管癌、頭頸部鱗瘤、卵巢癌);
2、年齡18至70歲;
3、自愿參加,簽署書面知情同意書。
入組條件還有其他要求。如果您同意參加研究,研究醫(yī)生將對(duì)您是否滿足其他要求進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)研究醫(yī)生確認(rèn)符合入選標(biāo)準(zhǔn)后,方可參加本項(xiàng)臨床研究。
【聯(lián)系方式】
如果您或您周圍有人符合上述條件并愿意參加此臨床研究,或有興趣了解本項(xiàng)研究更多信息,可按以下方式與醫(yī)生聯(lián)系。
原標(biāo)題:招募晚期實(shí)體瘤患者
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(責(zé)任編輯:李明)
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