2020四川遂寧市中心醫(yī)院頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告
您好!遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心正在進(jìn)行“一項評估SCT-I10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(順鉑/5-氟尿嘧啶)對比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的多中心、隨機、雙盲Ⅲ期臨床研究”，方案編號：SCT-I10A-B301。重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(SCT-I10A)為治療用生物制品。
本項臨床研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(藥物臨床試驗批件號：2018L02731)，本研究已經(jīng)得到遂寧市中心醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。擬在全國范圍內(nèi)招募330例患者。
如果您符合下述條件，可與我們聯(lián)系：
男性或女性，年齡≥18周歲;
ECOG體能狀態(tài)評分0～1分;
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)，原發(fā)部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部;
無局部根治性治療指征的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC;
根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST版本1.1)，至少有一個可測量的病灶，對于既往接受過放療的病灶， 只有當(dāng)放療結(jié)束3個月后出現(xiàn)過明確的疾病進(jìn)展，才可被選為靶病灶;
可提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1免疫組化檢測;
預(yù)期生存期超過3個月;
理解并自愿簽署知情同意書;
主要器官功能正常，相關(guān)實驗室檢查經(jīng)評估符合規(guī)定。
研究期間規(guī)定的相關(guān)檢查、化驗和研究藥物均免費提供，并根據(jù)您完成的訪視與采血提供一定的交通和營養(yǎng)補償。如果您想了解更多關(guān)于這項研究的相關(guān)信息，請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項研究，并安排您進(jìn)項相關(guān)的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。
醫(yī)院名稱：遂寧市中心醫(yī)院
聯(lián)系人：周老師，聯(lián)系電話18008258668;唐老師，聯(lián)系電話18982520916;姚老師，聯(lián)系電話18382553171
遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心
2020年4月20日
原標(biāo)題：頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告
文章來源：http://www.sns120.com/a/n1/202004/10876.html
（責(zé)任編輯：李明）
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